Potrebujete nainstalovat správný Flash plug-in.

 Novinky o antikoncepci
Hormonální léčba žen v přechodu - rizika a pozitiva  24.1.2004
První antikoncepční náplast na světě Evra®  23.9.2003
Nová hormonální antikoncepce Loette® od firmy Wyeth  1.6.2003
MIRENA - kombinace nitroděložní a hormonální antikoncepce  15.1.2002
Novinový článek - Berounsko, 24. ledna 2004

O hormonální léčbě žen v období přechodu bylo v poslední době hodně diskutováno jak na odborné, tak i na laické úrovní. Středem zájmu se hormony staly po zveřejnění výsledků dvou velkých studií vedených ve Spojených státech. Do této diskuse se zapojil i Státní ústav pro kontrolu léčiv ČR (SUKL) vydáním informace pro lékaře a pacientky. K tomu je nutné podotknout, že způsob, jakým SUKL aplikoval na naše podmínky závěry zmíněných studií odmítl jak předseda České gynekologicko porodnické společnosti, tak i zástupci Sekce klimakterické medicíny ČGPS JEP. Některé závěry studií a části stanoviska SUKL byly použity i v článku Hormony a rakovina zveřejněném v Berounském deníku v úterý 13. ledna 2004.

Protože jako gynekolog a dlouholetý člen Evropské menopausální společnosti s některými závěry tohoto článku nemohu souhlasit, považuji za nutné zaujmout k tomuto problému stanovisko.

O tom, že hormonální léčba má svá rizika samozřejmě víme. Jedná se zejména o zvýšený výskyt zhoubných nádorů prsu a zvýšené riziko cévních komplikací - tzv. žilní trombózy. Podle zmiňovaných studií skutečně ke zvýšení výskytu těchto komplikací dochází. Je ale nutné uvést, že zmiňované studie pracovaly se soubory pacientek, u nichž se v našich podmínkách tato léčba podává spíše výjimečně. Jednalo se o pacientky vyšších věkových skupin (i vysoko přes 60 let věku), kuřačky, pacientky obézní, s anamnesou cévních onemocnění a dokonce i diabetičky. A hlavně, tato hormonální léčba jim byla podávána podstatně delší dobu, než je obvyklé v našich zemích. Zvýšení rizika nádorů prsu není statisticky nijak dramatické a pokud k objevení se nádoru u ženy užívající hormonální léčbu dojde, většinou se jedná o nádory s menší biologickou agresivitou, tedy daleko lépe léčitelné.

Kromě toho jsou tyto nádory ve většině případů zachyceny včas díky tornu, že pacientky užívající hormonální léčbu jsou povinně pravidelně mamograficky (RTG) vyšetřovány. V novinovém článku ze 13. ledna 2004 byl uveden údaj o dvojnásobném nebezpečí onemocnění uživatelek hormonů Alzheimerovou demencí. Vychází z jediného na internetu dosažitelného článku s tímto závěrem a I v něm je uvedeno, že riziko tohoto onemocnění stoupá z 1,2 promile na 2,3 promile, přičemž tento závěr byl učiněn po sledování souboru pacientek léčených hormonálně ve věku od 65 let výše, tedy ve věku, kdy u nás gynekolog tyto léky již vůbec nepodává!

V Česku je hormonální substituční léčba nahrazující klesající produkci vaječníkových hormonů nasazována pacientkám většinou ve věku kolem 45 - 47 let, při pravidelných kontrolách je vyhodnocován stav pacientek a s léčbou se ve většině případů končí před dosažením věku 60 let (obvykle daleko dříve). Důsledně je uplatňován individuální přístup k pacientkám, a to jak při nasazování, tak i při vysazování této léčby.

Na rozdíl od USA a Velké Británie, kde tuto metodu léčby indikuje praktický lékař, u nás ji může nasazovat pouze specialista, gynekolog nebo endokrinolog.

V článku byla dále zmíněna léčba primární osteoporosy (odvápnění kostí) u žen v přechodu. Léčbu tohoto onemocnění u žen, které nemají klimakterický výpadový syndrom (návaly, noční poty, sklon k depresím, nespavost atd.) obvykle neprovádí gynekolog, ale specialista - osteolog. Je ovšem pravda, že při indikování této léčby gynekologem, je pacientka upozorněna na pozitivní vliv této terapie na kostní výměnu látkovou, protože v žádné doposud zveřejněné práci nebyl pozitivní preventivní vliv proti osteoporose vyvrácen. Naopak výrazný efekt na snížení výskytu zlomenin obratlů a krčků stehenní kosti byl ve všech studiích potvrzen.

V závěru článku z 13. ledna je vyslovena naděje, že bude vyvinut přípravek nemající žádná závažná rizika a který bude cenově dostupný. Rád bych upozornil, že každý lék, a tím spíše hormonální preparát, má své vedlejší nežádoucí účinky. Je na lékaři, aby zhodnotil rizika a výhody léčby a vybral pro konkrétního pacienta nejvhodnější typ léčivého přípravku. Snaha o individualizaci léku a jeho aplikační formy se projevuje i u farmaceutických firem hledáním nových, pro pacienta pohodlnějších a méně zatěžujících forem aplikace léku. Je možné uvést například implantační formu hormonální substituce - preparát Riselle. Malá tyčinka obsahující účinnou látku uvolňující se v podkoží po dobu šesti měsíců. Jinou formou je na kůži aplikovatelný gel, nebo aerosolová forma podávaná přes nosní sliznici. Všechny tyto formy mají výhodu mimo jiné v tom, že účinná látka v organismu prochází pouze jedenkrát přes jaterní tkáň, a' tak jsou játra méně zatěžována.

Nové aplikační formy vyžadují řadu měsíců vývoje a testováni. Těžko pak můžeme očekávat, že nový lék bude lacinější. Srovnávat účinky hormonální léčby a alternativních "přírodních" přípravků prakticky nelze. Jsou možností volby u žen, které ze zdravotních důvodů, jež určí jejich gynekolog, čistě hormonální preparáty užívat nemohou. Je však nutné si uvědomit, že středně těžký klimakterický syndrom tyto přípravky nemohou zásadním způsobem ovlivnit.

Závěrem bych chtěl zopakovat, že hormonální substituční léčba podávaná odborníkem je za dodržení předepsaných postupů bezpečnou metodou, která velmi podstatným způsobem zkvalitňuje život ženám v přechodovém věku.
Přepis části tiskové zprávy pro novináře u příležitosti uvedení na český trh:

Klikni na mne Klikni na mne Klikni na mne Klikni na mne Klikni na mne Klikni na mne Evra, první antikoncepční náplast na světě, je od září dostupná na předpis i českým ženám. Potřeby a životní styl moderních žen byly motivem ke vzniku této doposud unikátní novinky. S Evrou nemusí na antikoncepci myslet každý den, a přitom mají jistotu bezpečnosti a spolehlivosti jako u antikoncepčních pilulek. Tenká čtvercová náplast tělové barvy o velikosti 4,5 cm x 4,5 cm, která se vyměňuje jen jednou týdně, se ve Spojených státech stala během jednoho roku druhým nejčastěji nově předepisovaným prostředkem hormonální antikoncepce. Zpravodajský magazín TIME ji označil přívlastkem "Inovace roku 2002".

Náplast spojuje účinnost antikoncepčních pilulek s možností podávání antikoncepce jen jednou týdně. Její uvedení je reakcí na mnohé studie, které upozorňují na skutečnost, že ženy velmi často zapomínají na pravidelné užívání antikoncepce (viz příloha). Evru ženy chtějí. 90 % z 8.000 amerických žen, které měly možnost Evru vyzkoušet, upřednostňovalo náplast oproti předchozí antikoncepční metodě. Další vývoj v antikoncepci totiž vede k jednoduché, pohodlné a bezstarostné aplikaci. Evra je zosobněním tohoto nového trendu v antikoncepci, který lépe odpovídá životnímu stylu moderní ženy.

Evra předchází početí stejným způsobem jako je tomu u antikoncepčních pilulek. Evra je kombinovaná hormonální antikoncepce, která uvolňuje dva hormony (ethinylestradiol a norelgestromin) z náplasti přes kůži do krevního oběhu. Hormony brání ovulaci a také ztěžují spermiím pronikání do dělohy. Způsob uvolňování látek přes kůži rovnou do krve je zároveň šetrný k lidskému organismu, protože nezatěžuje trávicí trakt a játra.

Balení Evry obsahuje tři náplasti na měsíc nebo devět náplastí na tři měsíce. Jedna náplast působí sedm dní a po týdnu se obměňuje za novou. Po třech týdnech užívání, tj. po pokrytí celého cyklu, se jeden týden náplast neužívá. Evru je možné jednoduše aplikovat na břicho, hýždě, vnější část paže nebo horní část trupu s výjimkou prsou. Přilnavost náplasti je nezávislá na podmínkách prostředí a umožňuje bez potíží vykonávat všechny běžné každodenní aktivity, včetně koupání, plavání nebo cvičení. Výhodou Evry je i to, že zároveň poskytuje "bezpečnostní pojistku" - dvoudenní rezervu na opožděnou výměnu náplasti.

Foto z tiskové konference: herečka Jitka Schneiderová a MUDr. Vladimír Mulač
Herečka Jitka Schneiderová a MUDr. Vladimír Mulač na tiskové konferenci Gynekolog MUDr. Vladimír Mulač říká: "Zřetelným trendem při vývoji nových typů hormonální antikoncepce je zvýšení uživatelského komfortu. Evra týdenním rytmem použití do tohoto směru přesně zapadá. Krom toho jako enormní výhodu vidím možnost okamžitého zrušení hormonálního vlivu této antikoncepce na organismus při výskytu jakékoliv komplikace. To není u ostatních depotních forem hormonální antikoncepce buď vůbec možné, nebo je to alespoň velmi obtížné."

"Zajímá mě každá nová věc, která mi může zjednodušit život," říká herečka Jitka Schneiderová, která Evru dnes představila. "Myslím, že se antikoncepční náplast stane i módou." dodává.

Za tříměsíční balení obsahující devět kusů náplastí (transdermálních systémů) na lékařský předpis, zaplatíte v lékárně kolem 900 Kč.
Unikátní metodu antikoncepce vyvinula společnost
Americká firma Wyeth uvedla letos v lednu na trh novou hormonální antikoncepci, která má zároveň indikaci pro léčbu lehkého až středně těžkého stupně akné.
Přípravek se nazývá Loette® a vhodně doplňuje spektrum hormonálních antikoncepčních pilulek firmy Wyeth, z nichž nejznámější jsou Harmonet, Minesse a Tri-Minulet. Loette® obsahuje v každé pilulce 20 mg ethinylestradiolu a 100 mg levonorgestrelu. Jedná se tedy o nízkodávkový přípravek.
Užití antikoncepce s co možná nejnižší dávkou doporučují jak FDA, tak WHO, neboť nižší dávka estrogenu je spojena s velmi dobrou snášenlivostí a nízkým výskytem vedlejších účinků.
Přestože příznivý účinek na pleť vykazují téměř všechny hormonální antikoncepční přípravky, Loette má na rozdíl od většiny z nich na léčbu akné schválenou indikaci Státním úřadem pro kontrolu léčiv (SÚKL) a je vhodná i k dlouhodobému užívání.
Registrace Loette® jako přípravku na léčbu akné byla provedena na základě výsledků klinických studií. Kromě indikace na léčbu akné lze vyzdvihnout i to, že se jedná o jediný nízkodávkový přípravek na našem trhu s gestagenem II. generace. Levonorgestrel je osvědčený, na světě nejpoužívanější gestagen, který oproti gestagenům III. generace představuje snížené riziko tromboembolických příhod.
Vzhledem k nízké dávce hormonů Loette® rovněž téměř neovlivňuje hmotnost. Užívání je pro pacientku velmi snadné, protože balení obsahuje 28 tablet (z toho 21 je aktivních), takže pacientka užívá jednu tabletu každý den bez přerušení.
Pro pomoc při možném zapomínání pilulky nabízí firma Wyeth zdarma SMS službu, která připomene uživatelce v dobu, kterou si ona sama určí, že je potřeba si vzít další pilulku :).

Další informace naleznete na www.loette.cz.
Nitroděložní systém s názvem Mirena se po uvedení na trh ve Finsku v roce 1992 dostal v roce l998 i na náš trh. Svojí spolehlivostí a zejména komplexností působení si zaslouží zcela jistě ocenění v podobě termínu Antikoncepce pro XXI století.
Mirena, která bývá občas mylně spojována s nitroděložním tělískem, je vpodstatě kombinací obou dosud odděleně užívaných metod – tj. místní (nitroděložní) antikoncepční metody a hormonální antikoncepce (ovšem s použitím minimální dávky hormonů). Systém je založen na pozvolném uvolňování hormonu levonorgestrelu (je podobný hormonu žlutého tělíska a neovlivňuje hladiny přirozených hormonů) z tělíska zavedeného do dělohy. Minimální množství aktivní látky (prakticky derivát) tak působí přímo v děloze a do krevního oběhu proniká jen v nepatrném množství. Doba, po kterou může Mirena v těle účinně působit, byla stanovena na pět let. Vstupní investice 6000 Kč tak odpovídá zhruba 100 Kč měsíčně .

Od konce r. 2006 patří mezi indikace zavedení Mireny i léčebné použití proti nezhoubným nádorům dělohy - tzv. myomům. Velmi zajimavé je i použití Mireny v přechodovém období, kdy je žena s Mirenou v děloze z hormonálního hlediska považována za ženu po odstranění dělohy /hysterectomii/ a je tak u ní možno k léčbě tzv. klimakterického výpadového syndromu /návaly, pocení atd/ využít čistě estrogenní preparát s názvem Riselle. Jde o depotní, podkožní formu hormonální substituční léčby, spočívající v zavedení malé speciální kuličky obsahující hormon do podkoží na hyždi nebo v oblasti podbřišku. Z této kuličky, která se postupně vstřebává v podkoží /není vůbec hmatná !/ se uvolňuje potřebná denní dávky hormonu po dobu 6 měsíců.

Počty zavedených Miren zpočátku narůstaly pomalu s ohledem na relativně vyšší pořizovací cenu/cca 6000 Kč/. Postupem doby ale maximálně spokojené uživatelky udělaly a dělají i nadále velmi účinnou reklamu této revoluční antikoncepční metodě.


 Mechanizmus působení Mireny je trojí:
  1. zahušťuje hlen děložního hrdla (snižuje tak prostupnost pro spermie, ale také infekční agens),
  2. snižuje pohyblivost spermií
  3. omezuje růst děložní sliznice, čímž zabraňuje nidaci.
 Výhody

Ve srovnání s klasickým nitroděložním tělískem nelze přehlédnout řadu výhod – nový systém nepůsobí záněty dělohy, vaječníků, vejcovodů či poševní sliznice.


Důsledkem procesů spojených se zavedením Mireny je především výrazně a kratší menstruační krvácení (i přes vymizení menstruace zůstávají hormonální hladiny beze změn), což působí mj. i menší ztráty železa (snížení krevních ztrát se pohybuje v průměru kolem 90 %). Menstruace je současně méně bolestivá.

Z hlediska antikoncepčního působení lze systém považovat za spolehlivou ochranu před početím, srovnatelnou se sterilizací. Rozdíl je jak v lepším psychickém přijetí Mireny, tak především v možnosti obnovení fertility (návrat plodnosti nastává okamžitě po vyjmutí tělíska z dělohy).
Snášenlivost je hodnocena jako dobrá. Přes možné počáteční problémy (mírné bolesti v podbřišku a gestagenní příznaky), které obvykle po 3 měsících vymizí, může dojít i k slabému krvácení. I to obvykle ustoupí v prvních měsících.
Podle dosavadních zkušeností gynekologů je zavádějí Mireny nejvýhodnější ve 2. až 3. dnu menstruace, kdy je hrdlo nejvíce rozšířené, stejně tak i po prodělaném UPT. Po porodu je třeba vyčkat do konce šestinedělí.
Uplatnění systému se v budoucnu očekává zejméná v následujích indikacích: dysmenorea, hypermenorea, hyperplasie endometria a uterus myomatosus (i preventivně v případech rodinné dispozice). Mirena je vhodná také pro ženy, které nemohou užívat hormonální kontracepci (např. kuřačky nad 35 let).
Z výše zmíněných gynekologických protokolů vyplynula, vedle některých statistických dat (věk, vzdělání apod.), například i skutečnost, že ženy nad 45 let řešily pomocí Mireny celkem úspěšně své premenopauzální problémy (silné krvácení, nadměrný růst děložní sliznice aj.).
Počty odstraněných Miren, expulzí a těhotenství (zaznamenána 3, přičemž 2 po spontánní expulzi tj. Pearl index 0, 08), jsou minimální.

 Pro koho je Mirena určena?

Ženy, které o zavedení systému uvažují (jedná se zejména o kategorii žen po porodu, které neplánují další těhotenství v příštích pěti letech) by měly být vždy detailně instruovány. Poučenost o celkovém průběhu, včetně přechodných nežádoucích účinků a změnách v krvácení, zvyšuje snášenlivost.

 
Doporučené odkazy: | www.nadvaha.com | www.gynekologie.com | www.lymfodrenaz.net | www.lecba-bolesti.org | www.led-svitilny.com |