Odpověď MUDr Jiřího Ondruše MIAC, našeho předního odborníka v kolposkopii a cervikální pathologii ČGPS JEP na dotaz redaktorky časopisu Blesk K dotazům čtenářky prezentovaným redaktorkou paní Šimkovou Odpovídám z pověření Dr Dvořáka, jenž je nyní v zahraničí :
1. Zpráva z medií o úmrtí dívky v Británii svědčí o časové shodě s vakcinací, nikoli o příčinné souvislosti. Úvaha o podílu vakciny na příčině nebo řetězci příčin smrti by byla možná až po zevrubném odborném šetření a expertíze z oboru soudního lékařství a toxikologie, pokud by vakcinu nemohly úplně vyloučit. Shody okolností a nešťastné události stejně jako vedlejší nežádoucí účinky provázely v minulosti aplikace jakýchkoli léků a ovšem i vakcín všeho druhu. V současnosti jsou tyto prostředky preventivní mediciny vždy před schválením a uvedením do praxe dlouhodobě a velmi přísně posuzovány a mnohonásobně prověřovány. Obdobně tomu bylo i v případě vakciny Cervarix.
2. Podle informací mně dostupných nebyl v České republice zaznamenán žádný případ závažné a život ohrožující příhody, která by provázela očkování proti některým virům HPV, spojeným s rizikem vývoje zhoubných nádorů děložního čípku a hrdla, a to ani po vakcíně Silgard ani po vakcíně Cervarix. V naší zemi bylo již očkováno více než 100 000 dívek a žen ve věku 15 – 26 let. V celosvětovém měřítku byly popsány vedlejší účinky, společné oběma vakcinám : zarudnutí a otok v místě vpichu, krevní podlitiny, bolesti hlavy, svědění a kopřivka a také mdloby i krátkodobé dechové potíže : po injekci má pacientka na 15 minut zůstat vsedě. Tyto mírné a přechodné nesnáze se vyskytují asi po 1% aplikacích dávek vakciny. Ve světovém odborném písemnictví i v mediích vyspělých zemí byly popsány vzácně (s frekvencí 1 na milion aplikací) i závažné příhody, a to trombembolie a také chabé obrny končetin z autoimunního zánětu míšních kořenů (syndrom Guillain Barré) – obojí však po důkladném vyšetřování bez průkazné příčinné souvislosti s materiálem vakciny.
3. Okolnosti, za nichž má být očkovací látka aplikována (včetně možnosti individuální nesnášenlivosti) je povinen předem zvážit lékař, který vakcinu předepsal. Lékař má také přímo dohlížet na individuální reakci pacientky po aplikaci. Není vhodné aplikovat vakcinu při akutním horečnatém onemocnění a ženám těhotným, nikoli však pro očekávané komplikace, ale protože možné důsledky nebyly všestranně prostudovány
4. Ve Velké Británii je od září 2008 realizován vakcinační program proti onkogením virům HPV v němž je rutinně doporučena vakcinace dívek 12ti a 13tiletých, (platí s menšími obměnami i ve Walesu a v severním Irsku), a je vedena kampaň doporučující aplikaci dívkám 14ti až 18tiletým. Ve Skotsku se rutinně provádí očkování dívkám 16ti a 17tiletým . Státní zakázku získala firma GSK (GlaxoSmithKline) a je tedy podávána vakcina Cervarix. V České republice zatím není státem řízený program vakcinace proti virům HPV, ale vakciny jsou běžně dostupné za úhradu, k níž přispívají zdravotní pojišťovny. Od roku 2008 probíhá v ČR národní program screeningu karcinomu děložního hrdla, jenž se týká populace všech dospělých žen : program vyhledávání bezpříznačných předstupňů, (ohrožujících maligním zvratem až po řadě let) a jejich včasné eradikace. Ve vyspělých zemích byl konstatován výrazný pokles počtů onemocnění rakovinou děložního čípku po zavedení organizovaných programů tohoto druhu a dále pokračující ústup výskytu nemoci ještě před zavedením vakcinace.
5. Pacientka má možnost volby ze dvou forem vakciny : americké Silgard (v jiných zemích pojmenované Gardasil nebo též Gardisil) firmy MSD a britské Cervarix firmy GSK. Lékař má poskytnout pacientce (u nezletilých dívek jejímu zákonnému zástupci) náležité informace, kterými zdůvodní také své doporučení. Připomínám, že epochální objev vakciny, prvé svého druhu proti onkologickému ohrožení, (proti virům, které jsou průkazně prvou příčinou rakovinotvorného sledu orgánových změn), pochází z pracovišť základního výzkumu : v osmdesátých letech na universitách v USA (Rochester a Georgetown), v devadesátých letech v Austrálii, od počátku v laboratořích ústavu National Cancer Institute v USA. Komerční výrobu realizovaly dvě gigantické farmaceutické firmy a uvádějí je po schválení příslušnými autoritativními úřady jako své produkty: Gardasil (u nás Silgard) od roku 2006, Cervarix od konce roku 2007 . Distribuce dosáhla po celém světě desítek milionů dávek, obratu v miliardách dolarů. Vakcíny neobsahují viry, a to ani oslabené nebo usmrcené. Namísto toho jsou složeny z neinfekčních částic blízce podobných proteinovým plášťům příslušných virů – nikoli jejich vnitřní „paměti“. Neobsahují rovněž žádné toxické látky a nemohou se v lidském těle reprodukovat. Pocházejí ze dvou různých, avšak přírodních zdrojů. Obě vakciny jsou určeny k primární prevenci, neléčí změny virovou infekcí HPV způsobené. Zakládají imunitní odezvu lidského organismu, která má zajistit vytěsnění virů či jejich zablokování při pozdějším setkání s touto infekcí. Neškodnost, tvorba imunitní odezvy a efektivita obou vakcín jsou nadále předmětem vědeckých studií a také součástí argumentace zastánců i lobistů jednoho či druhého produktu a kontraverzí v konkurenci obchodních zájmů. Protože ani jedna ani druhá vakcina nechrání proti úplně všem typům virů spojených s rizikem karcinomu děložního hrdla, a pokrývají jen 70% nyní známého rizika, není vakcinace náhradou screeningového programu pravidelných onkologických preventivních prohlídek. Ve svém oboru působnosti jsou však vakciny účinné naprosto, alespoň po dobu sledovaných vědeckých studií, zatím ne více než 7 let. Není známo, zda v budoucnu bude nutné přeočkování nebo zda ochrana potrvá na celý život. Britská vakcina Cervarix vytváří vysokou hladinu měřených protilátek, (a patrně i zkříženou reaktivitu proti jiným typům virů než proti kterým je určena, tj. HPV 16 a 18), není však zcela jisté , zda hladina měřených neutralizačních protilátek je jediným určujícím faktorem imunitní odezvy proti virům HPV. Vakcina Cervarix byla schválena k praktickému použití již ve více než 100 zemích . Vakcina americké provenience Silgard (v zahraničí Gardasil)byla schválena již ve 142 zemích. Má širší spektrum účinku . Je primárně určena k ochraně před rakovinou děložního hrdla, ale chrání také proti více než 90ti % virovým infekcím, z nichž vznikají bradavice v genitální oblasti a kolem análního prstence. Chrání proti třetině možných příčin rakoviny zevních genitálií žen i proti u nás poměrně vzácné rakovině penisu. Chrání proti virům, jež s menší četností, ale dle stejného principu způsobují rakovinu análního prstence. V současnosti probíhá výzkum možné ochrany před rakovinou dutiny ústní a dalších lokalit.
Dne 2. 9. 2009 byla vakcina Silgard schválena v Evropské unii a také naším Státním ústavem pro kontrolu léčiv i k očkování pro ženy ve věku 27-45 let (Česká gynekologická a porodnická společnost se k takové možnosti vyjádřila příznivě již před rokem) a také pro chlapce a mladé muže od 9ti do 26 let věku. Za těchto okolností je pro gynekologa bližší doporučení pacientkám pro tuto vakcinu.
6. Obě vakciny a jejich předpokládané další inovace mohou zcela změnit četnost některých zhoubných nádorů ve výhledu asi dvou desetiletí. Ačkoli se dosud nepodařilo prosadit myšlenku plošné realizace a úhrady vakcinace proti virům HPV v naší zemi, není žádoucí zříci se této perspektivy na základě ojedinělých událostí nebo osobních tragedií, k nimž dochází z nevyjasněných příčin.
5. 10. 2009
MUDr. Jiří Ondruš, MIAC předseda sekce ČGPS pro kolposkopii a cervikální patologii
<\span>...
19. 1. 2009 v 13.42
Dobrý den.Je Azalia stejná jako Cerazette?Cerazette jsem brala a menstruaci jsem měla každý dva týdny a trvala 10 dní.
25. 1. 2009 v 17.59
Ano,Azalia má stejné složení.Pokud máte při ní neprav. krvácení, bude nutno změnit typ antikoncepce.
28. 1. 2009 v 19.39
DOBRY VEČER,JE AZALIA VHODNÁ I PRO 18TI-LETOU SLEČNU?JEŠTĚ NERODÍCÍ.DĚKUJI
31. 1. 2009 v 14.50
Dobrý den. Chtěla jsem se poradit 26.09.08 se mi narodil chlapeček, první menstruaci jsem měla 21.12.08, a to už jsem Azalii brala, od té doby tzn. do dnes 31.01.09 jsem menstruaci nedostala. Může docházet k vynechání cyklu nebo k otěhotnění? Azalii jsem brala a beru každý den, svého lékaře jsem zatím nevyhledala. Děkuji za odpověď.
2. 2. 2009 v 21.36
Dobrý den,chtěla jsem se zeptat na to,jestli mohu Azalii brát i po tom,co jsem přestala kojit.Mám ještě celé balení.A taky aby mě zajímalo,proč se to ve většině případů nedoporučuje?
Děkuji za odpověď
23. 4. 2009 v 22.36
na dotazy bylo odpovězeno individuálně
10. 5. 2009 v 11.35
dobrý den chtěla jsem se zeptat zda vadí že jsem jeden den vynechala azalii jestli ji mohu vzít další den děkuji za radu
Jako u každé jiné antikoncepce to zcela jistě vadí. Azalia má „bezpečný“ interval l2 hodin. Navšivte svého gynekologa.
20. 6. 2009 v 19.59
Dobrý den,
chtěla bych se zeptat. Již šestý den beru antikon.Azalia a začala jsem nejprve špinit, ale teť mám již silnou mensturaci. Prášky jsem ihned vysadilaz důvodu nežádoucích účinku jako bolavá prsa, únava atd. Před těhotenstvím jsem užívala antiko. Yaidine a byla jsem s ním spokojena, ale v průběhu kojení asi jiné antik. nejsou. Jinak plně kojím po dvou hodinách. Chtěla jsem se také zeptat jestli, když jsem prášky vysadila budu menstruovat každý měsíc nebo za to mohla jen ta antikoncepce? Děkuji janak.
Vysazovat antikoncepci bez porady s lékařem je to nejhorší, co můžete udělat.Nevím jak dlouho jste po porodu, takže na další části dotazu Vám nemohu odpovědět
4. 9. 2009 v 14.17
Dobrý den, po šestinedělí jsem začala brát antikoncepci Azalia. Dnes je to 10. den a od 4.dne slabě krvácím. Lékařka mi radila při krvácení vzít dvě tablety denně … tzn. ráno a večer? Nebude to vadit, když plně kojím? Nebo mám raději uvažovat o jiné antikoncepci?
19. 9. 2009 v 10.53
Dobrý den,
chtěla jsem se zeptat beru antikoncepci Azalia první měsíc a začaly mi padat dost vlasy. Nemusím je ani česat a vytáhnu si chuchvalce vlasů. Je to nějaký vedleší účinek. Dost mě to děsí.
1. 10. 2009 v 6.55
dobrý den beru HA CERAZETE chci se zeptat na kolik je spolehlivá, a jestli je interval opomenutí tabletky 12 hodin, děkuji
Přečtěte si příbaloý letáček
9. 10. 2009 v 17.32
Dobrý deň, chcem sa spýtať, či môžem aj nadalej užívať antikoncepciu Azalia už ked nekojim?? Dakujem..
Můžete libovolně dlouho
23. 10. 2009 v 10.52
Dobrý den, beru Azalii 2,5 měsíce od porodu,a řekla bych, že více dnů v měsíci krvácím nebo špiním než nic.Vlasy mi taky padaj, ale to může být i tím kojením.Před tím mi taky nesedla ta druhá antik. při kojení, po prvním porodu,takže spíš nemám brát nic nebo rovnou si dát náké tělísko?Akorát nevím jestli mám zvolit nehormonální za asi 1000,– nebo hormonální, prej spolehlivější, ale o několik tisíc více, což se mi nechce.Stále, ale kojím.a aby mi taky sedlo a nevyhodila jsem zase prahcy do luftu.Děkuji Hejtmanová
Co Vám „sedne " nebo " nesedne“ Vám musí říci Váš ošetřující gynekolog. Mirena / tedy ta hormonální a „drahá“, je nejlepší antikoncepce.Musíte si vybrat.
4. 11. 2009 v 8.46
Dobrý den,
chtěla jsem se zeptat, jak mám užívat přípravek Azalia?
Jsem po porodu dva a půl měsíce a zatím jsem ji neužívala.
A včera se dostavila menstruace.
Který den cyklu mám s užíváním začít?
Děkuji.
Hana
Předpokládám, že jste si Azalii nekoupila na ulici, takže ten, kdo Vám jej předepsal Vám měl přesně řící, kdy jej máte začít užívat.Zná Vás a zná Váš gyn nález.
6. 11. 2009 v 14.11
Dobrý den,
chtěla bych se zeptat, Azalii užívám 9 měsíců a po celou dobu jsem neměla menstruaci. Teď jsem antikoncepci přestala užívat a čekám kdy se dostaví. Je to už osm dní a stále nic. Ještě kojím. Než jsem začala užívat Azalii tak jsem měla menstraci pravidelně.
Děkuji.
Lenka
Může to trvat i delší dobu/ několik týdnů/ a není to nemoc. Nicméně nejste chráněna a můžete otěhotnět
7. 11. 2009 v 9.01
Dobrý den,už rok užívám Azalii,jsem s ní spokojená,ale přestala jsem menstruovat.Gynekolog mě ujistil,že to nevadí,naopak,že mám být spíš ráda.Opravdu to nemůže nijak uškodit,když nedochází k pravidelnému krvácení?Moje známá dokonce použila termín „pravidelné očistění těla“.Děkuji za odpověď.Helena
Už jsem z toho „úplně na šrot“. Ten termín čištění těla mně asi zabije.Nic takového neexistuje
24. 12. 2009 v 8.43
No taky mě to bylo k smíchu.
25. 12. 2009 v 22.32
Dobrý den chtěla jsem se zeptat, byla jsem na kontrole po šestinedělí a nechala jsem si předepsat antikoncepci azalii, po 4 dnech užívání jsme měli s manželem sex, chtěla jsem se zeptat, jestli mám 100%učinnost zabránění otěhotnění, i když jsme nepoužili kondom děkuji předem za odpověď. k lékaři jsem zatím nešla protože je 25.12:)
Po 4 dnech užití v těchto souvislostech se ještě nedá na antikoncepci spolehnout. Udělejte si test z moči. Pravděpodobnost selhání je ale malá.
25. 12. 2009 v 22.35
děkuji předem za odpověď, a ještě k mému dotazu předem kojím pravidelně syna, a chtěla bych se zeptat jestli má vliv na mateřské mléko postinor
nemá
7. 2. 2010 v 19.29
Dobry vecer.Chtela jsem se zeptat jestli je normalni ze se mi po 6 dnech vysazeni Azalia nedostavila menstruace uz nekojim a Azalii jsem uzivala 4 mesice dekuji za odpoved
9. 3. 2010 v 0.08
Dobrý deň, rada by som sa spytala na užívanie antikoncepcie Azalia, nakoľko nie som mamička,nekojím ani som tehotná nebola.Mám 23 rokov začala som s nou na odpor.gynekologičky koli mojim pretrvávajúcim niekolko dnovým migrénam spojených aj s menštruáciou…doposial som brala klasickú antikoncepciu(21dni,7menz.)trošku sa jej obávam..nakoľko sú popísané rozne negatíva od skúš.pacientiek aj na tomto fóre…Odpovedzte mi prosím…ďakujem
15. 3. 2010 v 20.41
Dobrý den,chtěla bych se zeptat,užívala jsem antikoncepci azalia,ted jsem skončila a budu začínat brát novou Belara,mohu ji začát užívat hned,nebo musim čekat na první den menstruace…? děkuji
10. 4. 2010 v 10.34
dobry den zacala sem brat azalia beru to teprv mesic a zacala sem dalsi baleni uz sem jich snedla 7 prasku a mensturace se nedostavila kojim stale jeto normalni dekuji moc
6. 5. 2010 v 8.30
Dobrý den, užívám Azalii druhý měsíc, kojím tříkrát denně. Už čtvrtý týden slabě krvácím. Mám počkat, jestli se situace zlepší, nebo bude lepší antikoncepci vysadit? Děkuji.
15. 5. 2010 v 0.48
Dobrý večer,
od října užívám HA Azalia, MS jsem neměla. Začala jsem ale najednou špinit, trvalo to týden. Nyní se to po asi 2 nebo 3 týdnech opakuje. Není to ale stejné jako minule, je to takový hnědo-červený výtok hlenovitého charakteru. Je to normální nebo mám jít k lékaři? Jinou HA užívat nemůžu, mám Leidenskou mutaci (heterozygot). HA se ale vzdát nechci. Děkuji za odpověď, K. (19)
2. 6. 2010 v 10.07
Dobrý den, chtěla jsem se zeptat, zda mohu užívat azalii i když už nekojím. mám ještě tři balení a pokud je šetrnější a vyhovuje mi, tak jestli ji mohu užívat i déle. děkuji za odpověď.Marie
6. 6. 2010 v 21.24
Dobrý den pane doktore Mulači, kojím sedmiměsíčního synka a užívám antikoncepci Azalia, mám polovinu druhého platíčka za sebou a neustále krvácím, kromě prvních dvou týdnů. Můj ošetřující lěkař mi sdělil, že je to normální, poradíte mi co mám dělat? Co se děje? Je to vpořádku? Děkuji Anna.
20. 6. 2010 v 16.05
Dobrý den. Užívám antikoncepci AZALIA již 6 měsíců,ovšem mezi jednotlivími balenními jsem pár dní užívání vynechala,samozřejmě že jsem se tedy v té době chránila při styku kondomem. Myní však obavy zda li takto užívané pilulky chrání před početím tak jak mají? A druhý dotaz jeden kondom nám praskl na kolik procent mohu otěhotnět? Moc děkuji za rychlou odpověd.