Výrobce vakcíny SILGARD, firma Merck Sharp Dohme IDEA, požádal 5.ledna 2009 úřad FDA (U.S. Food and Drug Administration – úřad pro kontrolu léčiv a potravin pro USA) na základě faktů publikovaných v Nice při příležitosti kongresu EUROGIN o rozšíření indikací pro aplikaci SILGARDU na mužskou populaci.

V současnosti platná doporučení 5–15 let by tak měla být v dohledné době rozšířena na věk do 25 let.

V žádosti jsou mimo jiné uvedeny důkazy o více než  90 % ním snížení výskytu genitálních bradavic u vakcinované populace. Jak bylo sděleno J.Goodmanem z Centra pro biologické hodnocení a analýzu U.S FDA, úřad akceptoval důkazy o účinnosti vakcíny SILGARD v oblasti prekanceroz (přednádorových stavů) zevního genitálu a poševních stěn.

Váhu rozhodnutí FDA si uvědomíme například v souvislosti s nedávným povolením klinického použití kmenových buněk (tzv. stem cell) získávaných například z placentárních zbytků pupečníkové krve. Aby firma GERON získala toto povolení ke zkouškám na dobrovolnících s ochrnutím způsobeným přerušením míchy musela úřadu FDA předložit podklady na 22 000 stranách!

S výše uvedeným 90% snížením výskytu genitálních bradavic je možno počítat pouze pro vakcinaci vakcínou kvadrivalentní  SILGARD.  Vakcína Cervarix imunitu proti kmenům působícím toto nepříjemné onemocnení nevyvolává.

 D ů l e ž i t é  u p o z o r n ě n í:

V této souvislosti musím reagovat na dotazy svých klientek ohledně výběru typu vakciny. U  dětských lékařů, kteří se starají o jejich dospívající dcery ( pro nás gynekology tedy hlavní cílovou skupinu adeptek pro vakcinaci), se často dozvídají informace o hladinách protilátek, délce působení a celé řadě jiných parametrů druhé vakciny na trhu, vakciny Cervarix. Musím zdůraznit, že žádná studie neshledala souvislost mezi výší hladiny protilátek po dokončené vakcinaci a schopností vakciny ochránit očkovaného jedince proti konkretnímu onemocnění, proti němuž vakcina je konstruována. To, že někteří dětští lékaři doporučuji vakcinu Cervarix má podklad hlavně v tom, že většinu vakcin , které pediatr ve své ordinaci používá, vyrábí firma Glaxo, výrobce vakciny Cervarix, ale co je nejdůležitější, dětský lékař nemá prakticky možnost setkat se s genitálními bradavicemi, onemocněním postihujícím téměř výhradně sexuálně žijící populaci, onemocnění, proti němuž na 90% chrání právě kvadrivalentní vakcina S I L G A R D. Cervarix proti genitálním bradavicím  tvorbu protilátek nevyvolává..Tento efekt  na kmeny působící genitální bradavice byl  jasně potvrzen v Australii, kde  v následných letech po zavedení plošného vakcinování Silgard-em došlo k dramatickému ústupu výskytu těchto kožních projevů infekce HP viry.

         WWW.HPV-COLLEGE.CZ

Dne 26.října 2010  zahájila svoji oficiální činnost  HPV COLLEGE .Občanské sdružení, nezisková organisace,  jejímž zakládajícími členy jsou odborníci v oboru gynekologie.

Na webových stránkách www.hpv-college.cz máte možnost seznámit se s členy této organisace, náplní činnosti a  máte také možnost se prostřednictvím mailových kontaktů
kteréhokoliv člena zeptat na vše, co je potřebné vědět o HPV , projevech infekce, prevenci a zejména o vakcinaci proti HPV.

Na dobu  mezi 1. a 7. listopadem 2010 byl vyhlášen v  České republice   TÝDEN  BOJE  PROTI  HPV.  Na tiskové konferenci HPV COLLEGE dne 26.října vyslovila této akci
a samotné HPV COLLEGE plnou podporu paní   MADELEINE  ALBRIGHT.  Záznam jejího projevu na konferenci si budete mít možnost poslechnout na těchto webových stránkách.

Nepřehlédněte !! :   NOVÁ  INFORMACE  ZÁŘÍ  2010

Na doškolovacím semináři gynekologů SSG a ČGPS JEP  v Milovech bylo předsedou České gynekologicko – porodnické společnosti JEP Dr. Vladimírem Dvořákem před více než dvěma sty gynekology  zdůrazněno, že metodou volby je z výše uvedeného důvodu použití kvadrivalentní vakciny  S I L G A R D.

Očkovací  věkové doporučení pro mužskou populaci bylo celosvětově rozšířeno do věku 25 let.

Od podzimu roku 2010 bylo z SPC ( kompletní odborná informace o léku) preparátu SILGARD vypuštěno horní věkové doporučení. Je tedy bez omezení možno vakcinovat mladistvé,

i ženy dalších věkových kategorií od 9 let výše.

Tento článek byl publikován dne 16. 8. 2010 (Pondělí) v 17.49